化妆品新原料定义
- 在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料
如何判断化妆品新原料
- 未收录于《已使用化妆品原料目录(2021版)》的原料
上市前监管要求
- 根据《化妆品监督管理条例》第四条,国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。
主管部门
- 国家药品监督管理局NMPA
注册备案流程
注册备案资料要求
- 原料信息表
- 研制报告
- 制备工艺及质量控制标准
- 安全评估资料
- 其他资料
测试要求
- 理化
- 微生物
- 毒理
- 功效评价
- 稳定性等
上市后监管要求
UC的服务
- UC 中国化妆品新原料注册备案
- 中国化妆品注册备案
- 中国牙膏备案
- 中国化妆品安全与功效检测
- 境内负责人
- 安全评估报告
- 中国化妆品原料安全信息报送码申请
- 配方/标签/原料审核
- 法规咨询/报告/培训
- 其他国家和地区化妆品登记(欧洲、日本、美国、韩国、中东等)
- 清关
UC的优势
- 为化妆品上下游企业提供一站式服务
- 产品安全和合规
- 产品快速投放市场
- 拥有丰富经验的专业毒理学家和法规团队
- 全球化的合作伙伴
- 严格的保密制度
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