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UC “2022年年报”——食品添加剂新品种申报审批情况分析

来源 瑞旭集团 作者

2022年,国家卫健委以“三新”食品的形式共发布3则公告(2022年第1号,2022年第2号,2022年第5号)批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品在内的共75种产品,其中涉及食品添加剂新品种(含扩大使用范围)共计32种。

同时,由国家卫健委(NHC)和国家食品安全风险评估中心(CFSA)网站查询可知,2022年共受理食品添加剂新品种申报97种,发布6次共45种食品添加剂新品种(含扩大使用范围)的公开征求意见。

瑞旭集团带您详细盘点2022年我国食品添加剂新品种的受理与审批情况。


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一、2022年食品添加剂新品种的受理名单(97种)

2022年,卫健委共受理97种食品添加剂(含扩大使用范围)新品种的申请,受理编号均以“卫食添新申字”体现,暂不能区分国产和进口产品。详细受理物质清单如下表。

其中,红曲黄色素已于2022年3月8日送达不予行政许可决定书,瑞鲍迪苷A、甜菊苷、甜叶菊提取物、6S-5-甲基四氢叶酸钙、丝氨酸蛋白酶和吡咯烷并-[1,2e]-4H-2,4-二甲基-1,3,5-二噻嗪已于2022年8月16日送达不予行政许可决定书,核苷酸已于2022年9月14日送达不予行政许可决定书。异构化乳糖(卫食添新申字(2022)第0041号和卫食添新申字(2022)第0042号)和甘草酸铵已于2022年9月30日送达不予行政许可决定书。木聚糖酶已于2022年10月9日送达不予行政许可决定书。三氯蔗糖(又名蔗糖素)、乙酰磺胺酸钾(又名安赛蜜)、冬虫夏草菌丝发酵物、可得然胶、岩石矿质硒、栀子黄、核黄素、甘草酸一钾、甘草酸三钾、酒石酸氢钾和香兰素(发酵法)已于2022年12月12日送达不予行政许可决定书。L-丙氨酸、乳酸链球菌素和番茄红已于2023年1月28日送达不予行政许可决定书。

二、2022年食品添加剂新品种征求意见稿(通过技术审查)名单(45种)

2022年,共计45种食品添加剂新品种通过CFSA专家评审委员会技术审查并公开征求意见,其中包括食品工业用酶制剂新品种13种,食品工业用加工助剂新品种1种,扩大使用范围的食品工业用加工助剂2种,食品用香料新品种1种,食品营养强化剂新品种16种,扩大使用范围和用量的食品营养强化剂4种,食品添加剂新品种1种,扩大使用范围、使用量的食品添加剂7种。

其中,胭脂虫红、氨基肽酶、木聚糖酶、羧肽酶、磷脂酶A2、乳糖酶(ß-半乳糖甘酶)和D-阿洛酮糖-3-差向异构酶为2022年新受理的产品,其余公开征求意见的产品均为2021年公开受理的添加剂品种(详见《2021年食品添加剂新品种申报批准情况分析》)。

1) 食品工业用酶制剂新品种征求意见名单(13种)

名称

来源

供体

审批状态

(截止至2022年12月底)

1

ß-葡聚糖酶

ß-glucanase

枯草芽孢杆菌

Bacillus subtilis

枯草芽孢杆菌

Bacillus subtilis

于2021年9月17日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2021)第0040号;

通过技术审查,于 2022年1月29日 公开征求意见;

根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。

2

蛋白酶

Protease

枯草芽孢杆菌

Bacillus subtilis

克劳氏碱性卤杆菌

Alkalihalobacillus

 clausii

未确认受理信息;

通过技术审查,于 2022年1月29日 公开征求意见;

根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。

3

海藻糖酶

Trehalase

李氏木霉

Trichoderma reesei

李氏木霉

Trichoderma reesei

于2021年9月17日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2021)第0041号;

通过技术审查,于 2022年1月29日 公开征求意见;

根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。

4

乳糖酶

Lactase

黑曲霉

Aspergillus niger

米曲霉

Aspergillus oryzae

于2021年11月9日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2021)第0053号;

通过技术审查,于 2022年4月15日 公开征求意见;

根据公告 2022年第5号 ,于2022年9月7日正式批准。

5

氨基肽酶

Aminopeptidase

米曲霉

Aspergillus oryza

米曲霉

Aspergillus oryza

于2022年3月7日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2022)第0010号;

通过技术审查,于 2022年7月1日 公开征求意见,

还未正式批准通过。

6

木聚糖酶

Xylanase

地衣芽孢杆菌

Bacillus licheniformis

地衣芽孢杆菌

Bacillus licheniformis

于2022年3月7日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2022)第0009号;

通过技术审查,于 2022年7月1日 公开征求意见,

还未正式批准通过。

7

羧肽酶

Carboxypeptidase

米曲霉

Aspergillus oryzae

米曲霉

Aspergillus oryza

于2022年1月6日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2022)第0001号;

通过技术审查,于 2022年7月1日 公开征求意见,

还未正式批准通过。

8

脱氨酶

Deaminase

米曲霉

Aspergillus oryza

-

于2020年4月30日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2020)第0020号;

通过技术审查,于 2022年7月1日 公开征求意见,

还未正式批准通过。

9

蛋白酶

Protease

李氏木霉

Trichoderma

reesei

樟绒枝霉

Malbranchea sulfurea

未确认受理信息;

通过技术审查,于 2022年10月28日 公开征求意见,

还未正式批准通过。

10

磷脂酶 A2

Phospholipase

A2

李氏木霉

Trichoderma reesei

烟曲霉

Aspergillus fumigatus

于2022年4月28日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2022)第0017号;

通过技术审查,于 2022年10月28日 公开征求意见,

还未正式批准通过。

11

麦芽糖淀粉酶

Maltogenic

amylase

酿酒酵母

Saccharomyces cerevisiae

嗜热脂解地芽孢杆菌

Geobacillus

stearothermophilus

未查询到受理信息;

通过技术审查,于 2022年10月28日 公开征求意见,

还未正式批准通过。

12

乳糖酶

ß半乳糖苷酶)

Lactase

(beta-galactosidase)

Papiliotrema terrestris

-

于2022年4月26日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2022)第0016号;

通过技术审查,于 2022年10月28日 公开征求意见,

还未正式批准通过。

13

D-阿洛酮糖-3-

差向异构酶

D-psicose 3-

epimeras

枯草芽孢杆菌

Bacillus subtil

瘤胃球菌 CAG55

Ruminococcus sp.

CAG55

于2022年6月2日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2022)第0033号;

通过技术审查,于 2022年12月8日 公开征求意,

还未正式批准通过。

注:食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)的规定。

2)食品工业用加工助剂新品种征求意见名单(1种)

序号

名称

功能

使用范围

最大使用量(g/kg)

审批状态

(截止至2022年12月底)

1

五水硫化钠

脱酸剂、

脱色剂、

沉降剂

制盐工艺

0.065

于2021年7月7日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2021)第0030号;

通过技术审查,于 2022年1月29日 公开征求意见;

根据公告 2022年第2号

于2022年5月11日正式批准。

3)扩大使用范围的食品工业用加工助剂征求意见名单(2种)

序号

名称

功能

使用范围

审批状态

(截止至2022年12月底)

1

聚二甲基硅氧烷

及其乳液

消泡剂

胶原蛋白肠衣加工工艺

未确认受理信息;

通过技术审查,于 2022年7月1日 公开征求意见;

还未正式批准通过。

2

硬脂酸镁

润滑剂、

脱模剂、

防粘剂

泡腾片压片工艺

于2022年2月16日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2022)第0007号

通过技术审查,于 2022年7月1日 公开征求意见;

还未正式批准通过。

4)食品用香料新品种征求意见名单(1种)

名称

功能

使用范围

最大使用量(g/kg)

审批状态

(截止至2022年12月底)

1

2-己基吡啶

食品用香料

配制成食品用香精应用于在各类食品中(GB 2760-2014 表 B.1 食品类别除外)

按生产需要适量使用

于2022年5月23日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2022)第0021号;

通过技术审查,于 2022年10月28日 公开征求意见;

还未正式批准通过。

5)食品营养强化剂新品种征求意见名单(16种)

名称

食品分类号

食品名称

用量

审批状态

1

2′-岩藻糖基乳糖

01.03.02

调制乳粉

(仅限儿童用乳粉)

0.7-2.4 g/L(以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数增加使用量),当与乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/kg

于2021年10月18日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2021)第0048号;

于2021年11月3日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2021)第0050号;

通过技术审查,于 2022年4月15日 2022年10月28日

两次公开征求意见;

还未正式批准通过。

13.01.01

婴儿配方食品

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

2

L-丙氨酸

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

参照相关特殊膳食用食品标准执行

于2022年3月3日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2022)第0008号;

通过技术审查,于 2022年7月1日 公开征求意见;

还未正式批准通过。

13.03

特殊医学用途配方食品

(13.01 中涉及品种除外)

3

L-盐酸精氨酸

(又名 L-精氨酸盐酸盐)

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

参照相关特殊膳食用食品标准执行

于2021年11月16 日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2021)第0055号

通过技术审查,于 2022年7月1日 公开征求意见;

还未正式批准通过。

13.03

特殊医学用途配方食品

(13.01 中涉及品种除外)

4

L-硒-甲基硒代半胱氨酸

使用范围和用量与GB 14880《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》

中已批准硒的规定一致

于2022年6月13日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2022)第0035号;

通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见;

还未正式批准通过。

5

L-半胱氨酸

13.01.01

婴儿配方食品

参照GB10765执行

于2022年5月26日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2022)第0028号;

通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见;

还未正式批准通过。

13.01.02

较大婴儿和 幼儿配方食品

(仅限较大婴儿配方食品)

参照GB10766执行

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

参照GB25596执行

13.03

特殊医学用途配方食品

(13.01 中涉及品种除外)

参照GB29922执行

6

L-半胱氨酸盐酸盐一水物

13.01.01

婴儿配方食品

参照GB10765执行

于2022年5月26日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2022)第0023号;

通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见;

还未正式批准通过。

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品

(仅限较大婴儿配方食品)

参照GB10766执行

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

参照GB25596执行

13.03

特殊医学用途配方食品

(13.01 中涉及品种除外

参照GB29922 执行

7

L-半胱氨酸盐酸盐

13.01.01

婴儿配方食品

参照GB10765执行

于2022年5月26日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2022)第0027号

通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见;

还未正式批准通过。

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品

仅限较大婴儿配方食品)

参照GB10766执行

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

参照GB25596执行

13.03

特殊医学用途配方食品

(13.01 中涉及品种除外

参照GB29922执行

8

L-胱氨酸

13.01.01

婴儿配方食品

参照GB10765执行

于2022年5月26日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2022)第0022号;

通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见;

还未正式批准通过。

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品

(仅限较大婴儿配方食品)

参照GB10766执行

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

参照GB25596执行

13.03

特殊医学用途配方食品

(13.01 中涉及品种除外

参照GB29922执行

9

L-组氨酸

13.01.01

婴儿配方食品

参照GB10765执行

于2022年5月26日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2022)第0025号;

通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见;

还未正式批准通过。

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品

(仅限较大婴儿配方食品)

参照GB10766执行

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

参照GB25596执行

13.03

特殊医学用途配方食品

(13.01 中涉及品种除外

参照GB29922执行

10

L-盐酸组氨酸一水物

13.01.01

婴儿配方食品

参照GB10765执行

于2022年5月26日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2022)第0031号;

通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见;

还未正式批准通过。

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品

(仅限较大婴儿配方食品)

参照GB10766执行

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

参照GB25596执行

13.03

特殊医学用途配方食品

(13.01 中涉及品种除外

参照GB29922执行

11

L-盐酸赖氨酸

13.01.01

婴儿配方食品

参照GB10765执行

于2022年5月26日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2022)第0030号;

通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见;

还未正式批准通过。

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品

(仅限较大婴儿配方食品)

参照GB10766执行

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

参照GB25596执行

13.03

特殊医学用途配方食品

(13.01 中涉及品种除外

参照GB29922执行

12

L-赖氨酸醋酸盐

13.01.01

婴儿配方食品

参照GB10765执行

于2022年5月26日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2022)第0024号;

通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见;

还未正式批准通过。

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品

(仅限较大婴儿配方食品)

参照GB10766执行

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

参照GB25596执行

13.03

特殊医学用途配方食品

(13.01 中涉及品种除外

参照GB29922执行

13

L-苯丙氨酸

13.01.01

婴儿配方食品

参照GB10765执行

于2022年5月26日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2022)第0029号;

通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见;

还未正式批准通过。

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品

(仅限较大婴儿配方食品)

参照GB10766执行

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

参照GB25596执行

13.03

特殊医学用途配方食品

(13.01 中涉及品种除外

参照GB29922执行

14

L-苏氨酸

13.01.01

婴儿配方食品

参照GB10765执行

于2022年5月26日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2022)第0026号;

通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见;

还未正式批准通过。

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品

(仅限较大婴儿配方食品)

参照GB10766执行

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

参照GB25596执行

13.03

特殊医学用途配方食品

(13.01 中涉及品种除外

参照GB29922执行

15

乳糖-N-新四糖

01.03.02

调制乳粉(仅限儿童用乳粉)

0.2-0.6 g/L(以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数增加使用量),当与 2′-岩藻糖基乳糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/kg

于2021年10月18日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2021)第0049号;

通过技术审查,于 2022年10月28日 开征求意见;

还未正式批准通过。

13.01.01

婴儿配方食品

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

16

乳酸镁

使用范围和用量与 GB 14880《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》

中已批准镁的规定一致。

于2022年6月20日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2022)第0038号;

通过技术审查,于 2022年12月8日 公开征求意见

还未正式批准通过。

6)扩大使用范围和用量的食品营养强化剂征求意见名单(4种)

序号

营养强化剂名称

食品分类号

食品名称

最大使用量

审批状态

(截止至2022年12月底)

1

维生素 B1

14.04.02.01

特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等)

2 mg/kg~5 mg/kg

于2022年10月31日受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0076号;

通过技术审查,于 2022年12月8日 公开征求意见;

还未正式批准通过。

2

维生素 B2

14.04.02.01

特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等)

2 mg/kg~5 mg/kg

于2014年3月26日受理,受理编号为:卫食添新申字(2014)第0013号;

通过技术审查,于 2022年12月8日 公开征求意见;

还未正式批准通过。

3

牛磺酸

14.04.02.01

特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等)

0.1 g/kg~0.6 g/kg

于2022年10月31日受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0075号;

通过技术审查,于 2022年12月8日 公开征求意见;

还未正式批准通过。

4

抗坏血酸棕榈酸酯(酶法)

作为维生素 C 的化合物来源,使用范围、使用量执行 GB14880的规定。

未确认受理信息;

通过技术审查,于 2022年12月8日 公开征求意见;

还未正式批准通过。

7)食品添加剂新品种征求意见名单(1种)

名称

功能

食品分类号

食品名称

最大使用量

审批状态

(截止至2022年12月底)

1

聚天冬氨酸钾

稳定剂和凝固剂

15.03.01

葡萄酒

0.3 g/L

于2020年5月9日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2020)第0024号;

通过技术审查,于 2022年10月28日 开征求意见;

还未正式批准通过。

8)扩大使用范围或用量的食品添加剂征求意见名单(7种)

名称

功能

食品分类号

食品名称

最大使用量

(g/kg)

审批状态

(截止至2022年12月底)

1

乙酰磺胺酸钾

(又名安赛蜜)

甜味剂

07.03

饼干

0.6

于2021年6月4日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2021)第0022号;

通过技术审查,于 2022年1月29日 公开征求意见;

根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。

2

胭脂虫红

着色剂

08.02.01

调理肉制品

(生肉添加调理料)

0.08

(以胭脂

红酸计)

于2022年1月30日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2022)第0003号;

通过技术审查,于 2022年4月15日 公开征求意见;

根据公告 2022年第5号 ,于2022年9月7日正式批准。

3

富马酸

酸度调节剂

08.02.02

腌腊肉制品类

(如咸肉、腊肉、

板鸭、中式火腿、腊肠)

按生产需要

适量使用

于2022年6月28日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2022)第0040号;

通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见;

还未正式批准通过。

08.03.02

熏、烧、烤肉类

08.03.03

油炸肉类

08.03.05

肉灌肠类

09.02.02

冷冻挂浆制品

09.04.02

经烹调或油炸

的水产品

09.04.03

熏、烤水产品

4

乙酸钠

(又名醋酸钠)

酸度调

节剂

08.02.02

腌腊肉制品类

(如咸肉、腊肉、

板鸭、中式火腿、腊肠)

按生产需要

适量使用

于2022年6月28日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2022)第0039号

通过技术审查,于 2022年8月19日 公开征求意见;

还未正式批准通过。

08.03.02

熏、烧、烤肉类

08.03.03

油炸肉类

08.03.05

肉灌肠类

09.02.02

冷冻挂浆制品

09.04.02

经烹调或油炸

的水产品

09.04.03

熏、烤水产品

5

环己基氨基

磺酸钠

(又名甜蜜素)

甜味剂

07.04

焙烤食品馅料及

表面用挂浆

(仅限焙烤食品馅料)

2.0

(以环己基氨

基磺酸计)

于2022年7月12日受理,

受理编号为:卫食添新申字(2022)第0060号;

通过技术审查,于 2022年10月28日 开征求意见;

还未正式批准通过。

16.06

膨化食品

0.2

(以环己基氨

基磺酸计)

6

维生素 E

抗氧化剂

06.03.02.04

面糊 (如用于鱼和

禽肉的拖面糊)、

裹粉、煎炸粉

0.2

未确认受理信息;

通过技术审查,于 2022年10月28日 公开征求意见;

还未正式批准通过。

7

抗坏血酸棕

榈酸酯

(酶法)

抗氧化剂

06.07

方便米面制品

0.2

未确认受理信息;

通过技术审查,于 2022年12月8日 公开征求意见;

还未正式批准通过。

三、2022年食品添加剂新品种的批准使用情况(32种)

2022年国家卫健委共批准32种食品添加剂新品种,其中包括食品工业用酶制剂新品种13种,食品添加剂新品种、食品工业用加工助剂新品种以及食品营养强化剂新品种各1种,扩大使用范围、使用量的食品添加剂13种,扩大使用范围的食品工业用加工助剂3种。相关情况如下:

1)食品工业用酶制剂新品种批准名单(13种):

序号

名称

来源

供体

受理信息、征求意见、批准公告

(截止至2022年12月底)

1

磷脂酶A1

Phospholipase A1

米曲霉

Aspergillus oryzae

红聚颈腔菌

Valsaria rubricosa

于2021年3月26日受理,受理编号为卫食添新申字(2021)第0013号;

通过技术审查,于 2021年8月6日 公开征求意见;

根据公告 2022年第1号 ,于2022年3月1日正式批准。

2

麦芽糖淀粉酶

Maltogenic amylase

地衣芽孢杆菌

Bacillus licheniformis

嗜热脂解地芽孢杆菌

Geobacillus stearothermophilus

于2021年3月19日受理,受理编号为卫食添新申字(2021)第0014号;

通过技术审查,于 2021年8月6日 公开征求意见;

根据公告 2022年第1号 ,于2022年3月1日正式批准。

3

葡糖氧化酶

Glucose oxidase

李氏木霉

Trichoderma reesei

尼崎青霉菌

Penicilliun amagasakiense

于2020年11月10日受理,受理编号为:卫食添新申字(2020)第0068号;

通过技术审查,于 2021年8月6日 公开征求意见;

根据公告 2022年第1号 ,于2022年3月1日正式批准。

4

脂肪酶

Lipase

李氏木霉

Trichoderma reesei

黑曲霉塔宾变种

Aspergillus niger var. tubingensis

于2021年3月22日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0015号;

通过技术审查,于 2021年8月6日 公开征求意见;

根据公告 2022年第1号 ,于2022年3月1日正式批准。

5

ß-果糖基转移酶

ß-uctofuranosidase

Aspergillus fijiensis

-

于2020年5月26日受理,受理编号为:卫食添新申字(2020)第0027号;

通过技术审查,于 2021年10月21日 公开征求意见;

根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。

6

ß-葡聚糖酶

ß-glucanase

枯草芽孢杆菌

Bacillus subtilis

枯草芽孢杆菌

Bacillus subtilis

于2021年9月17日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0040号;

通过技术审查,于 2022年1月29日 公开征求意见;

根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。

7

蛋白酶

Protease

枯草芽孢杆菌

Bacillus subtilis

克劳氏碱性卤杆菌

Alkalihalobacillus clausii

未确认受理信息;

通过技术审查,于 2022年1月29日 公开征求意见;

根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。

8

海藻糖酶

Trehalase

李氏木霉

Trichoderma reesei

李氏木霉

Trichoderma reesei

于2021年9月17日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0041号;

通过技术审查,于 2022年1月29日 公开征求意见;

根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。

9

磷脂酶A1

Phospholipase A1

黑曲霉

Aspergilus niger

Talaromyces leycettanus

于2021年7月2日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0027号;

通过技术审查,于 2021年12月8日 公开征求意见;

根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。

10

葡糖氧化酶

Glucose oxidase

黑曲霉

Aspergillus niger

产黄青霉

Penicillium chrysogenum

于2021年11月9日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0052号;

通过技术审查,于 2021年12月8日 公开征求意见;

根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。

11

乳糖酶

Lactase

枯草芽孢杆菌

Bacillus subtilis

德氏乳杆菌保加利亚亚种

Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus

于2021年3月22日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0016号;

通过技术审查,于 2021年10月21日 公开征求意见;

根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。

12

植酸酶

Phytase

黑曲霉

Aspergillus niger

塔宾曲霉

Aspergillus tubingensis

于2020年8月20日受理,受理编号为:卫食添新申字(2020)第0047号;

通过技术审查,于 2021年10月21日 公开征求意见;

根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。

13

乳糖酶

Lactase

黑曲霉

Aspergillus niger

米曲霉

Aspergillus oryzae

于2021年11月9日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0053号;

通过技术审查,于 2022年4月15日 公开征求意见;

根据公告 2022年第5号 ,于2022年9月7日正式批准。

注:食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》 (GB 1886.174)的规定。

2)食品添加剂新品种批准名单(1种)

序号

名称

功能

食品分类号

食品名称

最大使用量(g/kg)

受理信息、征求意见、批准公告

(截止至2022年12月底)

1

喹啉黄铝色淀

着色剂

05.03

糖果和巧克力制品包衣(仅限糖果包衣)

0.3(以喹啉黄计)

于2021年6月1日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0020号;

通过技术审查,于 2021年10月21日 公开征求意见;

根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。

3)食品工业用加工助剂新品种批准名单(1种)

序号

名称

功能

使用范围

最大使用量(g/kg)

受理信息、征求意见、批准公告

(截止至2022年12月底)

1

五水硫化钠

脱酸剂、脱色剂、沉降剂

制盐工艺

0.065

于2021年7月7日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0030号;

通过技术审查,于 2022年1月29日 公开征求意见;

根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。

4)食品营养强化剂新品种批准名单(1种)

序号

名称

功能分类

食品分类号

食品类别(名称)

使用量(mg/kg)

受理信息、征求意见、批准公告

(截止至2022年12月底)

1

肌醇(环己六醇)

食品营养强化剂

01.03.02

调制乳粉(仅限儿童用乳粉)

210 ~250

于2021年7月8日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0033号;

通过技术审查,于 2021年10月21日 公开征求意见;

根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。

14.02.03

果蔬汁(肉)饮料(包括发酵型产品等)

60 ~120

14.04.02.02

风味饮料

60 ~120

13.0

特殊膳食用食品

符合特殊膳食用食品相关标准

5)扩大使用范围、使用量的食品添加剂批准名单(13种):

序号

名称

功能

食品分类号

食品名称

最大使用量(g/kg)

受理信息、征求意见、批准公告

(截止至2022年12月底)

1

二氧化硅

抗结剂

04.04.03

其他豆制品(仅限大豆蛋白粉和调配大豆蛋白粉)

15.0

于2021年5月27日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0019号;

通过技术审查,于 2021年8月6日 公开征求意见;

根据公告 2022年第1号 ,于2022年3月1日正式批准。

2

二氧化碳

其他

01.02.02

风味发酵乳

按生产需要适量使用

于2021年6月28日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0025号;

通过技术审查,于 2021年8月6日 公开征求意见;

根据公告 2022年第1号 ,于2022年3月1日正式批准。

3

姜黄

着色剂

06.03.02.04

面糊(如用于鱼和禽肉的托面糊)、裹粉、煎炸粉

0.25(以姜黄素计)

于2021年5月17日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0018号;

通过技术审查,于 2021年8月6日 公开征求意见;

根据公告 2022年第1号 ,于2022年3月1日正式批准。

4

乳酸链球菌素

防腐剂

04.04.01.03.02

卤制半干豆腐

0.5

于2021年6月16日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0024号;

通过技术审查,于 2021年8月6日 公开征求意见;

根据公告 2022年第1号 ,于2022年3月1日正式批准。

5

三氯蔗糖

甜味剂

04.04.01.05

新型豆制品(大豆蛋白及其膨化食品、大豆素肉等)

0.4

于2021年4月12日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0017号;

通过技术审查,于 2021年8月6日 公开征求意见;

根据公告 2022年第1号 ,于2022年3月1日正式批准。

6

植物炭黑

着色剂

01.02.02

风味发酵乳

5.0

于2021年3月15日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0012号;

通过技术审查,于 2021年8月6日 公开征求意见;

根据公告 2022年第1号 ,于2022年3月1日正式批准。

04.01.02.05

果酱

7

谷氨酰胺转氨酶

稳定剂和凝固剂

01.02.02

风味发酵乳

0.3

于2021年1月20日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0005号;

通过技术审查,于 2021年4月12日 公开征求意见;

根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。

01.06.01

非熟化干酪

8

氯化镁

增味剂

06.07

方便米面制品

按生产需要适量使用

于2020年9月11日受理,受理编号为:卫食添新申字(2020)第0057号;

通过技术审查,于 2021年10月21日 公开征求意见;

根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。

06.08

冷冻米面制品

12.10

复合调味料

9

三氯蔗糖

甜味剂

01.06.04

再制干酪

0.2

于2021年9月22日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0043号;

通过技术审查,于 2021年12月8日 公开征求意见;

根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。

10

叶黄素

着色剂

01.01.03

调制乳

0.05

于2021年6月29日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0026号;

通过技术审查,于 2021年10月21日 公开征求意见;

根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。

01.02.02

风味发酵乳

11

乙酰磺胺酸钾(又名安赛蜜)

甜味剂

07.03

饼干

0.6

于2021年6月4日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0022号;

通过技术审查,于 2022年1月29日 公开征求意见;

根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。

12

番茄红

着色剂

09.02.03

冷冻鱼糜及其制品(包括鱼丸等)

0.08(以番茄红素计)

于2021年9月22日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0044号;

通过技术审查,于 2021年12月8日 公开征求意见;

根据公告 2022年第5号 ,于2022年9月7日正式批准。

09.04

熟制水产品(可直接食用)

13

胭脂虫红

着色剂

08.02.01

调理肉制品(生肉添加调理料)

0.08(以胭脂红酸计)

于2022年1月30日受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0003号;

通过技术审查,于 2022年4月15日 公开征求意见;

根据公告 2022年第5号 ,于2022年9月7日正式批准。

 注:食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准食品添加剂 食品工业用酶制剂》 (GB 1886.174)的规定。

6)扩大使用范围的批准名单(3种)

序号

名称

功能

使用范围

受理信息、征求意见、批准公告

(截止至2022年12月底)

1

白油(液体石蜡)

脱模剂、润滑剂

鲜酵母制品加工工艺(最大使用量为0.1 g/kg)

于2020年11月24日受理,受理编号为:卫食添新申字(2020)第0070号;

通过技术审查,于 2021年8月6日 公开征求意见;

根据公告 2022年第1号 ,于2022年3月1日正式批准。

2

聚丙烯酰胺

絮凝剂

制盐工艺

于2020年7月17日受理,受理编号为:卫食添新申字(2020)第0039号;

通过技术审查,于 2021年10月21日 公开征求意见;

根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。

3

聚二甲基硅氧烷及其乳液

消泡剂

酵母加工制品生产加工工艺(最大使用量0.1 g/kg,以聚二甲基硅氧烷计)

于2021年11月11日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0054号;

通过技术审查,于 2021年12月8日 公开征求意见;

根据公告 2022年第2号 ,于2022年5月11日正式批准。

结语:

2022年是转基因食品添加剂新品种的“大跨步之年”。今年4月15日,大肠杆菌改造菌来源的2’-岩藻糖基乳糖首次公开征求意见,标志着转基因微生物食品添加剂新品种申报工作“首战告捷”。虽然该产品于10月份再经征求意见阶段,但UC相信不久后就能看到2’-岩藻糖基乳糖在中国拿到“通行证”。

除了转基因食品添加剂外,酶制剂新品种也在今年的审评、审批中占据主要地位,几乎占到1/3左右,且大部分都是转基因来源。从拟发布的酶制剂征求意见信息来看,D-阿洛酮糖-3-差向异构酶打破酶制剂来源、供体的“菌种”限制,首次公布到具体菌株号。

同时,UC也注意到,为解决我国食品中氨基酸原料的使用现状,今年有多个氨基酸物质申报食品添加剂新品种,且L-丙氨酸、L-盐酸精氨酸等已经公开征求意见,其申报使用范围主要是特殊膳食用食品,可以看出申请人拟将这些氨基酸以“营养强化剂”的身份正式纳入GB 14880。有关氨基酸物质的申报解读分析,您可查询瑞旭集团分析文章《买不到符合要求的氨基酸原料,无法生产特殊膳食用食品?行业困境正在被解决!

整理2022年获批的食品添加剂新品种申报各节点所需时间可以看出,部分产品的申报周期很短,从受理到最终公告批准最快仅用了6个月左右时间,如葡糖氧化酶,几乎赶超扩大使用范围/使用量产品的审评周期了。由此可知,若申报卷宗资料准备充分,产品受理后可一次性通过技术审核并公开征求意见然后获批。因此,瑞旭集团提醒各位有申报意向的企业在申报前做好调研、全面完善申报卷宗、为产品进行技术审评做足准备,这样才能大大缩短产品的申报周期、使其更快获批。

(注:国家机构改革导致政府部门官方网站信息更替,数据统计过程中可能有所疏漏和失误,本文数据仅供参考,请以政府部门官方公布的信息为准。若有不当之处,瑞旭集团欢迎各位指正。)

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