食品
瑞旭集团
工业化学品
日化品
食品
医疗器械
农用化学品
检测认证
绿色双碳
Search

UC 美国GRAS认证咨询

食品,美国,GRAS,美国GRAS认证,美国食品,FDA

法规介绍

GRAS是Generally Recognized as Safe(“公认为安全”)的缩写,是美国食品法律中非常重要的一个类别。简单来说,如果一个物质,经过科学培训且具有经验和资质的专家组通过科学程序充分证明其在预期使用条件下是安全的,此物质即为GRAS。

GRAS认证具有较高的国际认可度,是企业为其食品原料或食品添加剂打开国际市场的重要通行证之一。

主要内容

  • 美国GRAS 认证的类型

美国GRAS分为“GRAS自我声明”和“FDA GRAS认证”两类:

① GRAS 自我声明(Self-affirmed GRAS):

由合格的专家组形成对物质安全性的认可。这类GRAS不向美国FDA提交通报,不经过FDA审核,一般不会对外公开。

② FDA GRAS认证(FDAGRAS Notice):

需要向FDA正式提交,并经过FDA官方审核和批准。若FDA的结论为“没有疑问(FDAhas no questions)”,即可纳入GRAS名单,并且可在FDA官网上查证。经过官方通报,一般来说这类GRAS更具权威性,能得到更广泛的认可。

  •   谁可以申报 GRAS ?

任何个人或机构都可以向FDA提交通报,说明某一物质属于GRAS,从而豁免美国法律要求的上市前审批程序。

  •   GRAS 认证的一般程序

食品,美国,GRAS,美国GRAS认证,美国食品,FDA

注:前5步为GRAS自我声明的一般程序,后5步在选择向FDA GRAS认证时需进一步开展。

  •   GRAS认证的一般资料

通常情况下,企业需准备以下几方面的资料以供数据分析,包括:

1)物质基础信息:如物质定义,常用名,化学名称或同义词,商品名称,化学结构,相对分子质量等;

2)该物质在食品中的预期用途和使用水平;

3)生产工艺;

4)质量规格及相关分析报告;

5)食品自限性的水平;

6)在食用中使用的历史;

7)安全性阐述。

  •   预估周期

主要步骤

预估周期

数据缺口分析

1个月

GRAS卷宗准备和提交

3-6个月

FDA审核

6个月(特殊情况下,可延迟至9个月)

合计

10-16个月

UC的服

  • UC 美国GRAS认证咨询及培训

  • GRAS自我声明

  • FDA GRAS认证

更多法规报告免费获取:

食品添加剂,食品添加剂新品种注册,新品种,注册,申报,进口

详细版的《2022年食品法规及行业热点年度盘点报告》将分为六大板块:

  1. 食品安全国家标准的制修订动态;
  2. 特殊食品法规汇总报告(批准动态+法规动态);
  3. 三新食品:重点原料合规进展(母乳低聚糖HMOs等)
  4. 食品安全抽检情况
  5. 行业关注热点(NMN,功能性食品及其原料,后生元等)
  6. 食品安全违法案例

瑞旭其他热门服务:

上一篇:无

扫描下方的二维码订阅“ CIRS食品合规互动 ”!实时传递最新食品监管法规动态,获取最热行业资讯,你想知道的最新一手资讯都在这里。

食品

① 凡本网注明"稿件来源:“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与UC联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。
联系UC
杭州总部:+86 571 86058259
上 海:+86 21 5077 8970
日本产品:+86 571 86057827
联系UC
杭州总部:+86 571 86058259
上 海:+86 21 5077 8970
日本产品:+86 571 86057827