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2023年已过半，截至6月底，国家卫健委以“三新”食品的形式共发布2则公告（2023年第1号，2023年第3号），共批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种在内的42种产品。其中，食品相关产品新品种（含扩大使用范围等）有17种。

瑞旭集团带您详细盘点2023年上半年我国食品相关产品新品种的受理与审批情况。

一、2023年上半年食品相关产品新品种申报审批概览

由国家卫健委（NHC）和国家食品安全风险评估中心（CFSA）网站查询可知，2023年上半年正式受理食品相关产品新品种 13种 ，发布 15 种食品相关产品新品种（含扩大使用范围、使用量）的公开征求意见，正式批准 17种 食品相关产品新品种（含扩大使用范围、使用量），送达不予行政许可决定书 10个 。

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二、2023年上半年食品相关产品新品种受理名单（13种）

截至2023年6月底，共有 13种 食品相关产品（食品接触用添加剂和树脂）新品种通过卫健委的受理审查，其中包括国产产品（卫食相申字） 6种和进口产品（卫食相进申字） 7种。

序号	受理时间	受理编号	名称	审查状态（截止至2023年6月底）
1	2023.01.28	卫食相申字(2023)第0001号	2,2-双[[3[3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟基苯丙酸酯；四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯	通过技术审查，于2023年6月28日发布征求意见
2	2023.01.29	卫食相申字(2023)第0002号	N,N’-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酰胺]	通过技术审查，于2023年6月28日发布征求意见
3	2023.01.29	卫食相进申字(2023)第0001号	氧化铁铬	还未公开征求意见
4	2023.02.09	卫食相进申字(2023)第0002号	氢化的苯乙烯与1,3-丁二烯的聚合物	还未公开征求意见
5	2023.03.03	卫食相进申字(2023)第0003号	2-甲基-1,3-丙二醇与1,4-苯二甲酸、三环癸烷二甲醇的聚合物	2023年6月26日发布不予行政许可决定书
6	2023.03.17	卫食相进申字(2023)第0004号	11-氨基十一（烷）酸的均聚物	还未公开征求意见
7	2023.03.22	卫食相进申字(2023)第0005号	甲基丙烯酸苯甲酯与2-甲基-2-丙烯酸-1,2-乙二醇酯的聚合物	还未公开征求意见
8	2023.03.22	卫食相申字(2023)第0003号	三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物	2023年6月26日发布不予行政许可决定书
9	2023.03.28	卫食相申字(2023)第0004号	1,3,5-三甲基-2,4,6-三(3,5-二叔丁基-4-羟苄)苯	还未公开征求意见
10	2023.03.30	卫食相进申字(2023)第0006号	3-甲氧基-3-甲基-1-丁醇	还未公开征求意见
11	2023.05.12	卫食相申字(2023)第0005号	氢化C6-20-烃聚合物	还未公开征求意见
12	2023.05.12	卫食相进申字(2023)第0007号	蒸汽轻裂化脱苯聚合氢化石脑油	还未公开征求意见
13	2023.05.17	卫食相申字(2023)第0006号	氮化铬	还未公开征求意见

三、2023年上半年食品相关产品新品种公开征求意见名单（15种）

截至2023年6月底，共有 15种 产品通过CFSA专家评审委员会技术审查，并公开征求意见。其中，食品接触材料及制品用添加剂新品种共 2种，食品接触材料及制品用树脂新品种共 6种，扩大使用范围、使用量的添加剂共 7种。

其中，有三个物质已于今年上半年正式获批。详细内容如下：

2.1）食品接触材料及制品用添加剂新品种征求意见名单（2种）：

序号

产品基本信息

产品受理信息/编号

审批状态

（截止至2023年6月底）

名称：己二酸与2-乙基-2-（羟甲基）-1,3-丙二醇和4-（1,1-二甲基乙基）苯甲酸酯的聚合物

CAS号：74564-66-2

使用范围：涂料及涂层

最大使用量/%：5（以涂料配方计）

于2022.07.27 受理，卫食相进申字(2022)第0006号

于2023年1月16日公开征求意见

根据公告2023年第3号，于2023.05.06正式批准

名称：咖啡渣

CAS号：/

使用范围：塑料：聚乳酸（PLA）、聚丁二酸丁二醇酯（PBS）

最大使用量/%：PLA：20；PBS：10

于2021.09.09受理，卫食相申字(2021)第0021号

于2023年6月28日公开征求意见

2.2）食品接触材料及制品用树脂新品种征求意见名单（6种）：

序号	产品基本信息	产品受理信息/编号	审批状态（截止至2023年6月底）
1	名称：4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇与对苯二甲酸和1,6-己二醇的聚合物 CAS号：/ 使用范围：涂料及涂层最大使用量/%：60（以涂料配方计）	于2022.07.27受理，卫食相申字(2022)第0008号	于2023年1月16日公开征求意见根据公告2023年第3号，于2023.05.06正式批准
2	名称：氢化二聚C18不饱和脂肪酸与 1,4-丁二醇、乙二醇、对苯二甲酸和2-乙基-2-（羟甲基）-1,3-丙二醇的嵌段共聚物 CAS号：/ 通用类别名：PET 使用范围：塑料	于2022.05.09受理，卫食相进申字(2022)第0005号	于2023年1月16日公开征求意见根据公告2023年第3号，于2023.05.06正式批准
3	名称：N-(2-氨基乙基)-β-丙氨酸单钠盐与 1,4-丁二醇、1,6-二异氰酸根合己烷、1,3-二异氰酸根合甲苯和己二酸的聚合物 CAS号：141073-56-5 使用范围：黏合剂（直接接触食品用）最大使用量/%：20 g/m²（以干重计）	于2021.05.10受理，卫食相申字(2021)第0007号	于2023年3月15日公开征求意见
4	名称：1,4-苯二甲酸与癸二酸和1,2-乙二醇的聚合物 CAS号：25067-21-4 使用范围：涂料及涂层最大使用量/%：按生产需要适量使用	于2022.01.06受理，卫食相申字(2022)第0001号	于2023年4月25日公开征求意见
5	名称：甲基丙烯酸与甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的聚合物和对苯二酚与4,4-亚甲基双（2,6-二甲基酚）和氯甲基环氧乙烷的聚合物与N,N-二甲基乙醇胺的反应产物 CAS号：/ 使用范围：涂料及涂层最大使用量/%：20（以涂料配方计）	于2022.11.16受理，卫食相进申字(2022)第0019号	于2023年4月25日公开征求意见
6	名称：甲基丙烯酸丁酯与甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸正丁酯和1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯的聚合物 CAS号：/ 使用范围：涂料及涂层最大使用量/%：46（以涂料配方计）	于2022.11.16受理，卫食相进申字(2022)第0020号	于2023年6月28日公开征求意见

2.3）扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用添加剂征求意见名单（7种）：

序号	产品基本信息	产品受理信息/编号	审批状态（截止至2023年6月底）
1	名称：玻璃纤维；玻璃棉 CAS号：65997-17-3 使用范围：塑料：聚醚醚酮（PEEK）最大使用量/%：30	于2021.09.13受理，卫食相进申字(2021)第0025号	于2023年3月15日公开征求意见
2	名称：C.I.颜料黑28；铜铬黑 CAS号：68186-91-4 使用范围：涂料及涂层最大使用量/%：15（以涂膜干重计）	于2022.09.22受理，卫食相进申字(2022)第0014号	于2023年3月15日公开征求意见
3	名称：C.I.颜料黑7；炭黑 CAS号：1333-86-4 使用范围：塑料：聚醚醚酮（PEEK）最大使用量/%：0.5	于2021.09.13受理，卫食相进申字(2021)第0024号	于2023年4月25日公开征求意见
4	名称：丙烯酰胺与甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵、衣康酸和N,N'-亚甲基双丙烯酰胺的共聚物 CAS号：214495-32-6 使用范围：纸和纸板最大使用量/%：1.5（以干重计）	于2021.10.18受理，卫食相申字(2021)第0023号	于2023年4月25日公开征求意见
5	名称：2-(乙烯氧基)-1,2,3-丙三羧酸三丁基酯 CAS号：77-90-7 使用范围：间接接触食品用油墨最大使用量/%：10	于2022.11.11受理，卫食相申字(2022)第0011号	于2023年4月25日公开征求意见
6	名称：N,N'-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酰胺] CAS号：23128-74-7 使用范围：塑料：聚氨酯（PUR）传送带最大使用量/%：0.5	于2023.01.29 受理，卫食相申字(2023)第0002号	于2023年6月28日公开征求意见
7	名称：2,2-双[[3[3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟基苯丙酸酯；四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯 CAS号：6683-19-8 使用范围：塑料：聚氨酯（PUR）传送带最大使用量/%：0.5	于2023.01.28受理，卫食相申字(2023)第0001号	于2023年6月28日公开征求意见

四、2023年上半年食品相关产品新品种公告批准名单（17种）

截至2023年6月底，国家卫健委共批准了 17种 食品相关产品新品种，包括 4种食品接触材料及制品用添加剂新品种，4种扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用添加剂， 8种食品接触材料及制品用树脂新品种， 1种扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用树脂。此17种产品的公开受理日期，征求意见日期和正式批准日期如下：

2.1）食品接触材料及制品用添加剂新品种批准名单（4种）：

序号	产品基本信息	产品受理信息/编号	征求意见日期	正式批准日期
1	名称：环己胺封端的1,1'-亚甲基二（4-异氰酸基环己烷）均聚物 CAS号：315207-86-4 使用范围：塑料：聚环己烷二亚甲基萘二甲酸酯（PCN）最大使用量/%：0.35	于2021.08.27受理，卫食相进申字(2021)第0020号	于2022年8月23日公开征求意见	根据公告2023年第1号，于2023.03.02正式批准
2	名称：2-[2-（2,4-二氨基-6-羟基-5-嘧啶）二氮烯基]-5-甲基苯磺酸 CAS号：1021701-36-9 使用范围：塑料最大使用量/%：0.5	于2021.07.08受理，卫食相进申字(2021)第0017号	于2022年8月23日公开征求意见	根据公告2023年第1号，于2023.03.02正式批准
3	名称：丙烯酰胺与甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵、衣康酸和N,N'-亚甲基双丙烯酰胺的共聚物 CAS号：214495-32-6 使用范围：纸和纸板最大使用量/%：1（以干重计）	于2021.08.20受理，卫食相申字(2021)第0013号	于2022年7月1日公开征求意见	根据公告2023年第1号，于2023.03.02正式批准
4	名称：己二酸与2-乙基-2-（羟甲基）-1,3-丙二醇和对叔丁基苯甲酸的聚合物 CAS号：74564-66-2 使用范围：涂料及涂层最大使用量/%：5（以涂料配方计）	于2022.07.27受理，卫食相进申字(2022)第0006号	于2023年1月16日公开征求意见	根据公告2023年第3号，于2023.05.06正式批准

2.2）食品接触材料及制品用树脂新品种批准名单（8种）：

序号	产品基本信息	产品受理信息/编号	征求意见日期	正式批准日期
1	名称：一氧化碳-乙烯-丙烯三元聚合物 CAS号：88995-51-1 使用范围：塑料最大使用量/%：按生产需要适量使用	于2021.09.23受理，卫食相进申字(2021)第0026号	于2022年8月23日公开征求意见	根据公告2023年第1号，于2023.03.02正式批准
2	名称：4-乙基苯酚与间甲酚、对甲酚、对叔丁基苯酚和甲醛的聚合物 CAS号：68957-28-8 使用范围：涂料及涂层最大使用量/%：62（以涂料配方计）	于2022.03.21受理，卫食相申字(2022)第0004号	于2022年8月23日公开征求意见	根据公告2023年第1号，于2023.03.02正式批准
3	名称：乙二醇与2,2-二甲基-1,3-丙二醇、对苯二甲酸、间苯二甲酸、己二酸和衣康酸的聚合物 CAS号：1041633-99-1 使用范围：涂料及涂层黏合剂（直接接触食品）最大使用量/%：20（以干重计）	于2021.03.05受理，卫食相进申字(2021)第0007号	于2022年8月23日公开征求意见	根据公告2023年第1号，于2023.03.02正式批准
4	名称：4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇与对苯二甲酸和1,6-己二醇的聚合物 CAS号：/ 使用范围：涂料及涂层最大使用量/%：60（以涂料配方计）	于2022.07.27受理，卫食相申字(2022)第0008号	于2023年1月16日公开征求意见	根据公告2023年第3号，于2023.05.06正式批准
5	名称：氢化二聚C18不饱和脂肪酸与1,4-丁二醇、乙二醇、对苯二甲酸和2-乙基-2-（羟甲基）-1,3-丙二醇的嵌段共聚物 CAS号：/ 通用类别名：PET 使用范围：塑料	于2022.05.09受理，卫食相进申字(2022)第0005号	于2023年1月16日公开征求意见	根据公告2023年第3号，于2023.05.06正式批准
6	名称：1,6-己二酸与（E）-2-丁烯二酸和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物 CAS号：58891-19-3 使用范围：涂料及涂层最大使用量/%：18（以涂膜干重计）	于2022.09.13受理，卫食相进申字(2022)第0011号	于2022年10月28日公开征求意见	根据公告2023年第3号，于2023.05.06正式批准
7	名称：1,4-丁二醇与2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,4-环己二酸和间苯二甲酸的聚合物 CAS号：/ 使用范围：涂料及涂层最大使用量/%：30（以涂膜干重计）	于2021.11.09受理，卫食相申字(2021)第0025号	于2022年10月28日公开征求意见	根据公告2023年第3号，于2023.05.06正式批准
8	名称：对苯二甲酸二甲酯与 1,4-丁二醇和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物 CAS号：490017-22-6 使用范围：涂料及涂层最大使用量/%：59（以涂料配方计）	于2022.03.11受理，卫食相进申字(2022)第0004号	于2022年10月28日公开征求意见	根据公告2023年第3号，于2023.05.06正式批准

2.3）扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用添加剂批准名单（4种）：

序号	产品基本信息	产品受理信息/编号	征求意见日期	正式批准日期
1	名称：β-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸十八醇酯；十八烷基-3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基丙酸酯 CAS号：2082-79-3 使用范围：涂料及涂层最大使用量/%：0.5	于2021.11.01受理，卫食相进申字(2021)第0027号	于2022年8月23日公开征求意见	根据公告2023年第1号，于2023.03.02正式批准
2	名称：萘磺酸与甲醛聚合物的钠盐 CAS号：9084-06-4；36290-04-7 使用范围：塑料：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）最大使用量/%：0.12	于2021.05.07受理，卫食相申字(2021)第0004号	于2022年8月23日公开征求意见	根据公告2023年第1号，于2023.03.02正式批准
3	名称：C1~C18单、多元脂肪醇的脂肪酸酯 CAS号：/ 使用范围：塑料最大使用量/%：0.1	于2021.09.06受理，卫食相申字(2021)第0019号	于2022年8月23日公开征求意见	根据公告2023年第1号，于2023.03.02正式批准
4	名称：二氯二甲基硅烷与二氧化硅的反应产物 CAS号：68611-44-9 使用范围：黏合剂（直接接触食品）；油墨（间接接触食品）最大使用量/%：黏合剂：0.002（以干重计）；油墨：4（以干重计）	于2022.03.11受理，卫食相申字(2022)第0002号	于2022年8月23日公开征求意见	根据公告2023年第1号，于2023.03.02正式批准

2.4）扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用树脂批准名单（1种）：

序号

产品基本信息

产品受理信息/编号

征求意见日期

正式批准日期

名称：间苯二甲酸与间苯二甲胺和己二酸的聚合物

CAS号：28628-75-3

使用范围：塑料

通用类别名：聚酰胺（PA）

最大使用量/%：按生产需要适量使用

于2022.07.29受理，卫食相进申字(2022)第0007号

于2022年8月23日公开征求意见

根据公告2023年第1号，于2023.03.02正式批准

五、2023年上半年不予行政许可的食品相关产品新品种（10个）

截至2023年6月底，卫健委送达食品相关产品新品种不予行政许可决定书共10个。各产品的名称、送达时间及编号如下表。

序号	产品名称	送达时间（截止至2023年6月底）	受理编号
1	1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、1,4-环己烷二甲醇、癸二酸和2,2-二甲基-1,3-丙二醇的聚合物	2023-01-28	卫食相进申字(2022)第0009号
2	1,4-环己二羧酸二异辛酯	2023-01-28	卫食相进申字(2022)第0013号
3	1,4-苯二甲酸与2-甲基-1,3-丙二醇和三环癸烷二甲醇的聚合物	2023-01-28	卫食相进申字(2022)第0010号
4	三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物	2023-01-28	卫食相申字(2022)第0010号
5	月桂酸铵	2023-01-28	卫食相进申字(2022)第0008号
6	二甲基-3-羟基丙基-甲基乙氧化、丙氧化(硅氧烷与聚硅氧烷)与1,6-二异氰酰己烷, 聚乙二醇聚丙二醇单烯丙基醚和聚丙二醇单烯丙基醚封端的聚合物	2023-03-09	卫食相进申字(2021)第0029号
7	1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、甲基丙烯酸正丁酯、2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,2-乙二醇、己二酸、亚甲基丁二酸和甲基丙烯酸甲酯的聚合物	2023-03-17	卫食相进申字(2021)第0018号
8	11-氨基十一（烷）酸的均聚物	2023-03-17	卫食相进申字(2022)第0015号
9	2-甲基-2-丙烯酸-烷二基酯与2-甲基-2-丙烯酸芳烷基酯的聚合物	2023-03-17	卫食相进申字(2022)第0018号
10	氮化铬	2023-03-17	卫食相申字(2022)第0009号

结语：

2023年5月10日，食品安全标准与监测评估司发布《关于“三新食品”目录及适用的食品安全标准的公告》，自原卫生部2012年第11号公告至国家卫生健康委2021年第9号公告的235个食品相关产品新品种的适用标准被明确。

整理2023年上半年获批产品的申报各节点所需时间可以看出，大部分产品的申报周期在1到1年半之间。此外，有多款新品种产品从受理到最终公告批准仅用了个8月左右，如己二酸与2-乙基-2-（羟甲基）-1,3-丙二醇和对叔丁基苯甲酸的聚合物，1,6-己二酸与（E）-2-丁烯二酸和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物，间苯二甲酸与间苯二甲胺和己二酸的聚合物等。由此可知，若申报卷宗资料准备充分、物质安全性研究透彻、申报节点及补正时机把握得当，可大大缩短产品受理至获批的时间。

（注：本文数据仅供参考，请以政府部门官方公布的信息为准。）

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“半年报”——2023年上半年食品相关产品新品种申报审批汇总分析

一、2023年上半年食品相关产品新品种申报审批概览

二、2023年上半年食品相关产品新品种受理名单（13种）

三、2023年上半年食品相关产品新品种公开征求意见名单（15种）

四、2023年上半年食品相关产品新品种公告批准名单（17种）

五、2023年上半年不予行政许可的食品相关产品新品种（10个）

结语：