食品
瑞旭集团
工业化学品
日化品
食品
医疗器械
农用化学品
检测认证
绿色双碳
Search

UC 食品相关产品(食品接触材料用添加剂、树脂)新品种注册申报

食品,接触,材料,产品,新品种,申报

法规介绍

《中华人民共和国食品安全法》第三十七条规定:利用新的食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。第九十三条:进口利用新的食品原料生产的食品或者进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,依照本法第三十七条的规定办理。

食品接触材料用添加剂、树脂新品种作为食品相关产品新品种中最主要的一类新品种,需按照食品相关产品新品种的相关法律法规进行注册申报。

相关法律法规

  •   食品相关产品新品种申报的相关法律法规如下:

  •   哪些情况需要申报食品接触材料用添加剂、树脂新品种?

若物质尚未列入以下国标或卫生部公告允许使用的,且使用范围是食品接触材料和制品,则属于食品接触材料用添加剂、树脂新品种,需进行食品相关产品新品种的申报:

  • GB 9685-2016《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》;

  • 产品标准 (如: GB 4806.6-2016《食品安全国家标准 食品接触用塑料树脂》);

  • 卫生部公告允许使用的食品接触材料新物质;

  • 食品接触用树脂、添加剂扩大使用范围、使用量的也需进行食品相关产品新品种的申报。

相关资料

  •   食品接触材料用添加剂、树脂新品种申报所需的资料:

1)申请表;

2)理化特性;

3)技术必要性、用途及使用条件;

4)使用范围、使用量;

5)生产工艺;

6)质量规格要求、检测方法及检测报告;

7)毒理学安全性评估资料;

8)迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法;

9)国内外允许使用情况的资料或证明文件;

10)其他有助于评估的资料;

11)委托书(如委托申请,需要提供)。

  •   申请首次进口食品相关产品新品种的,除提交上述规定的材料外,还应当提交以下资料:

12)出口国(地区)相关部门或者机构出具的允许该产品在本国(地区)生产或者销售的证明材料;
13)生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。

  •   申请扩大食品接触材料用添加剂、树脂使用范围、使用量所需的资料:

1)申请表;

2)技术必要性、用途及使用条件;

3)使用范围、使用量;

4)毒理学安全性评估资料;

5)迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法;

6)委托书(如委托申请,需要提供);

  •   申请进口物质扩大使用范围或使用量的,除提交上述规定的材料外,还应当提交以下资料:

7)出口国(地区)相关部门或者机构出具的允许该产品在本国(地区)生产或者销售的证明材料;

8)生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。

食品接触材料用添加剂、树脂新品种申报涉及的测试项目

  1. 质量规格试验

  2. 迁移或残留试验

  3.  毒理试验(毒理试验项目由拟申报物质的迁移量决定,具体要求请看下表)

拟申报物质

迁移量(mg/kg)

毒理试验项目

结构活性成分资料和文献资料

三项致突变试验

大鼠90天经口亚慢性毒性试验

繁殖发育毒性试验

慢性经口毒性和致癌试验

0.01

需提交

无需提交

无需提交

无需提交

无需提交

0.01 - 0.05

需提交

需提交

无需提交

无需提交

无需提交

0.05 - 5.0

需提交

需提交

需提交

无需提交

无需提交

5.0 - 60

需提交

需提交

需提交

需提交

需提交

食品接触材料用添加剂、树脂新品种申报流程

食品,接触,材料,产品,新品种,申报

食品接触材料和制品的相关服务:

  • 配方合规性分析
  • 食品接触材料及制品符合性声明
  • 产品国家标准常规项目测试
  • 食品接触材料迁移实验
  • 食品接触材料用添加剂、树脂新品种注册申报

更多法规报告免费获取:

食品添加剂,食品添加剂新品种注册,新品种,注册,申报,进口

详细版的《2022年食品法规及行业热点年度盘点报告》将分为六大板块:

1. 食品安全国家标准的制修订动态;

2. 特殊食品法规汇总报告(批准动态+法规动态);

3. 三新食品:重点原料合规进展(母乳低聚糖HMOs等)

4. 食品安全抽检情况

5. 行业关注热点(NMN,功能性食品及其原料,后生元等)

6. 食品安全违法案例

瑞旭其他热门服务:

相关推荐:

上一篇:无

扫描下方的二维码订阅“ CIRS食品合规互动 ”!实时传递最新食品监管法规动态,获取最热行业资讯,你想知道的最新一手资讯都在这里。

食品

① 凡本网注明"稿件来源:“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与UC联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。
联系UC
杭州总部:+86 571 86058259
上 海:+86 21 5077 8970
日本产品:+86 571 86057827
联系UC
杭州总部:+86 571 86058259
上 海:+86 21 5077 8970
日本产品:+86 571 86057827